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吉宏股份(002803.SZ):长荣健康获医疗器械注册证和医疗器械生产许可证 拟投建口罩生产线20条

发布时间:2020-03-18 18:27    来源媒体:格隆汇

格隆汇3月18日丨吉宏股份(002803)(002803.SZ)公布,公司全资子公司江西吉宏供应链管理有限公司(“江西吉宏”)于2020年2月27日与天津长荣科技集团股份有限公司(“长荣股份”)签署《增资入股协议书》,以自有资金人民币667万元对长荣股份全资子公司天津长荣健康科技有限公司(“长荣健康”)进行增资,增资完成后,江西吉宏持股比例40%,长荣股份持股比例60%。

公司于2020年3月17日收到长荣健康通知,长荣健康已取得由天津市药品监督管理局核准颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

医疗器械注册证:产品名称为一次性使用医用口罩;型号、规格:耳挂式(非无菌性),规格:175mm*95mm

该产品为疫情应急审批产品,注册证有效期为一年。企业在延续注册时,应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。

由于疫情原因,目前国内企业复工复产存在大量基本防护物资如口罩需求,同时随着疫情在国外的持续发酵,口罩需求仍将持续加大。长荣健康取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》后,将全力部署口罩生产安排,积极保障口罩产能及订单要求。根据生产规划,长荣健康拟投入建设口罩生产线20条,目前已建成6条,预计本月底建成12条生产线、日产能约72万只/天,剩余8条生产线预计4月完成,全部投产后整体产能约120万只/天。

借助公司与长荣股份两家上市公司的资源渠道,长荣健康口罩线上线下同步开展销售,并全力部署生产、持续增加口罩市场供应,为疫情防控贡献力量。同时长荣健康将根据海外疫情防控需求,积极申请医疗器械出口资质认证(含FDA,CE等),开拓海外市场。

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